Risikoanalyse, DIN 14971, Risikomanagement, Medizinprodukte
Risikoanalyse, DIN 14971, Risikomanagement Medizinprodukte, In-Vitro-Diagnostika, IVD ENGLISH | IMPRESSUM 11.10.2008 FDA Zulassung, CE-Kennzeichnung, EN 1441 Qware Riskmanager
Risikoanalyse, DIN 14971, Risikomanagement, Medizinprodukte
Seminare Software Marktbeobachtung Zulassung Zertifizierung benannte Stelle Produktlebenszyklus Risikomanagementbericht Risikoanalyse von Medizinprodukten DIN EN ISO 14971
Medizinproduktezulassung Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte harmonisierte Norm
harmonisierte Norm DIN EN 14971
Zulassung Zertifizierung benannte Stelle
Durchführung einer Risikoanalyse Risikomanagement gesetzliche und normative Anforderungen
Wahrscheinlichkeit des Auftretens eines Schadens Bewertung des Risikos
DIN EN ISO 14971:2000
Verknüpfung mit der DIN EN ISO 13485_2003
produktbezogene Prozesse Gefährdungen Maßnahmen Bewertung Wahrscheinlichkeit
Lebenszyklus Zeitplan erstellen System implementieren Anforderungen und praktische Umsetzung
Richtlinie 93/42/EWG Risikobewertung und zur Risikokontrolle
Marktbeobachtung Umsetzung des Risikomanagements nach DIN EN 14971
Risikomanagement versus Risikoanalyse Dokumentation
Seminare Marktbeobachtung Risikomanagementbericht
Richtlinie 93/42/EWG Risikobewertung und zur Risikokontrolle
Neue Funkionen in Qware Riskmanager 2.5
MEDiLEX - die interaktive Loseblattsammlung für das Gesundheitswesen. Gesetze Richtlinien Verordnungen Normen Empfehlungen Vereinbaren Sie einen Termin mit einem unserer Berater auf der Medica 2006 Besuchen Sie uns auf dem Würzburger Medizintechnik Kongress fbmt 2007
In-Vitro-Diagnostika IVD FDA Zulassung CE-Kennzeichnung

Support & Updates

Produktlebenszyklus Qware Riskmanager In-Vitro-Diagnostika Medizinprodukte
Regualtory Affairs Wahrscheinlichkeit des Auftretens eines Schadens  Häufig gestellte Fragen

Support

Bei Problemen mit dem Qware Riskmanager hilft häufig ein Blick in die umfangreiche Online-Hilfe. Diese können Sie jederzeit durch drücken der F1-Taste aufrufen, sobald Sie den Qware Riskmanager gestartet haben. Darüber hinaus bieten Ihnen die FAQ auf dieser Seite weitere Antworten auf häufig gestellte Fragen.

Sollten weiterhin offene Fragen bestehen erhalten Sie auf Wunsch direkte Unterstützung per E-Mail (support@bayoo.net) oder Telefon (+49 (0) 6151 - 87 01 05 - 0).

Updates

Der Qware Riskmanager wird kontinuierlich verbessert und an geänderte rechtliche Randbedingungen angepasst. Als Kunde erhalten Sie 12 Monate ab Kaufdatum alle erscheinenden Updates und neuen Versionen kostenfrei zugesendet.

Wartungsvertrag

Käufer des Qware Riskmanager können durch den Abschluss eines optionalen Wartungsvertrags ihre getätigte Investition langfristig sichern. Sie profitieren so immer als Erster von der Weiterentwicklung der Software. Zunächst kostet dies Geld. Sie erwirtschaften aber sehr schnell einen Mehrwert, indem Sie Ihre Arbeit besser und schneller erledigen. Für lediglich 20% des Lizenzwertes sichern Sie sich alle Softwareupdates und technischen Support für jeweils weitere 12 Monate.

Einzelplatzlizenz EUR 396,00
Netzwerklizenz (bis 3 User gleichzeitig) EUR 796,00
Netzwerklizenz (bis 10 User gleichzeitig) EUR 1.596,00
Open License auf Anfrage

Alle aufgeführten Preise sind netto Preise in Euro zuzüglich 19% MwSt.

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Hier finden Sie eine Übersicht welche Unternehmen bereits heute auf das marktführende Produkt zur Risikoanalyse nach DIN EN ISO 14971 und DIN EN 60601-1-4 setzen.
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